Nová lieková legislatíva 2026: Čo prinesie „lieková sedmička“ pre ambulancie a pacientov?

Dňa 6. mája 2026 schválila vláda Slovenskej republiky rozsiahly návrh novej liekovej legislatívy, ktorý je v odborných kruhoch známy ako „lieková sedmička“. 

Tento reformný krok reaguje na dlhodobo neudržateľný rast výdavkov na lieky na Slovensku (predstavujúci až 2,2 % HDP) a hrozbu celoeurópskeho nedostatku liečiv. Nové pravidlá, ktoré by mali nadobudnúť účinnosť na jeseň roku 2026, si kladú za cieľ stabilizovať trh a prinesú zásadné zmeny v každodennej klinickej praxi, administratíve aj v manažmente pacienta. 

7 kľúčových pilierov reformy

Súbor systémových opatrení komplexne prepracúva dodávateľský reťazec, kategorizáciu a systém úhrad z verejného zdravotného poistenia: 

• 1. Schvaľovanie nových liekov: Zavádzajú sa exaktné procesné lehoty a jasné podmienky pre vstup nových liekov do úhradového systému, vďaka čomu budú môcť lekári lepšie a predvídateľnejšie plánovať terapiu pacientov. 

• 2. Lieky pre deti a zriedkavé ochorenia: Prináša sa flexibilnejší a rýchlejší prístup k inovatívnym liekom (tzv. orphan drugs), čím sa eliminuje nutnosť medicínsko-právne rizikovej „off-label“ preskripcie. 

• 3. Zrušenie rozpočtových limitov na výnimky: Odstránia sa finančné stropy zdravotných poisťovní na výnimkové lieky. Schvaľovanie bude viazané výhradne na exaktné klinické kritériá pod nezávislým dohľadom Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ÚDZS). 

• 4. Úhrady dietetík a pomôcok: Do systému plnej alebo čiastočnej úhrady sa vracajú kľúčové bezlepkové potraviny a špeciálne cestoviny pre metabolické poruchy, čím sa zabezpečí dodržiavanie liečby aj u sociálne slabších rodín. 

• 5. Prevencia výpadkov generík: Zavádza sa mechanizmus na rýchle navýšenie úradnej ceny lieku v prípade, že klesne pod úroveň rentability, čo má zabrániť odchodu dôležitých liekov zo slovenského trhu. 

• 6. Blokácia reexportu: Vzniká striktná povinnosť lekární predať nevyzdvihnuté lieky výhradne pôvodnému veľkodistribútorovi, čo zásadne okliešti priestor pre nelegálny vývoz liekov do zahraničia. 

• 7. Inštitút „Istota liečby“: Nový právny princíp garantuje, že farmaceutická spoločnosť nesmie prerušiť dodávky lieku a musí zabezpečiť plnohodnotné doliečenie pacienta, u ktorého už bola terapia spustená. 

Revolúcia v predpisovaní a nové kompetencie sestier

Legislatíva definuje aj jasné hranice fungovania v digitálnej dobe. Aj naďalej zostáva v platnosti povinná generická preskripcia, no pre ochranu bezpečnosti pacienta môžu lekári aktívne využívať poznámku „NEZAMIEŇAŤ“ v systéme eZdravie. Elektronizácia má definitívne ukončiť aj chaos v takzvanej delegovanej preskripcii prostredníctvom priamej komunikácie medzi všeobecnými lekármi a špecialistami. 

Telemedicína a odbremenenie čakární: Od 1. apríla 2026 sa výrazne posilní úloha telemedicíny a stredného zdravotníckeho personálu. Ak ošetrujúci lekár pacienta s chronickým ochorením vyšetrí a stabilne mu nastaví liečbu, agendu obnovy receptov bude môcť prevziať plne certifikovaná sestra. Sestra po overení totožnosti pacienta (napríklad cez videohovor) samostatne predpíše e-recept bez toho, aby pacient musel fyzicky navštíviť ambulanciu, čo radikálne eliminuje tzv. „receptovú turistiku“. 

Viac sa dočítate v júnovom doplnku Privátna ambulancia a Ambulancia zubného lekára v praxi.

Zdroj: Redakcia